В России наблюдается дефицит жизненно важного препарата тестостерона
тестовый баннер под заглавное изображение
Согласно данным из государственного регистра лекарственных средств, в России зарегистрировано 4 раствора тестостерона и 1 гель с тестостероном. Российский препарат среди них только один, однако его производитель в последний раз подавал данные о нем в 2021 году, и с тех пор регистрационные данные не обновлялись. Это означает, что выпуск лекарства прекращен.
«Мы наблюдаем серьезный дефицит инъекционного тестостерона в аптеках, — рассказала «МК» замдиректора по фармацевтическому порядку СРО «Ассоциация независимых аптек», провизор Елена Соколова. — Российская компания последний раз направляла данные о своем препарате в Росздравнадзор еще в 2021 году. Препарат польского производства «Небидо» последний раз ввезли на территорию РФ в сентябре 2025 года, но, вероятно, почти всю партию направили в медицинские учреждения по государственным контрактам, и розничному рынку препарата не досталось. Немецкий «Омнадрен» также ввозили в Россию, но только в начале 2025 года, причем он редко поступал в аптеки».
По данным СМИ, поставки «Омнадрена» приостановлены и возобновятся не раньше апреля 2026 года, хотя регистрация лекарства в России действует до 2027 года. Перебои с поставками польского лекарства объясняют логистическими проблемами.
Как рассказали «МК» в СРО «Ассоциация независимых аптек», проблема усугубляется тем, что тестостерон подлежит строгому предметно-количественному учету и отпускается по рецепту 108-й формы. По закону такой рецепт выписывается при наличии строгих обоснований, что указывается в карте пациента, действует он всего 60 дней, что создает трудности для пациентов, которым требуются регулярные инъекции каждые 10–14 дней. Кроме того, количество аптек, отоваривающих рецепты ПКУ, постоянно сокращается: мало кто в состоянии позволить себе создание специальных условий для хранения таких лекарств и мало кто готов к постоянным проверкам надзорных органов.
Как рассказала «МК» эндокринолог, профессор, заведующая кафедрой эндокринологии с курсом холистической медицины РУДН Светлана Калинченко, у нас на рынке есть разные препараты тестостерона, и периодически возникает дефицит разных позиций: «Препараты тестостерона есть у всех фармкомпаний, но производить это копеечное лекарство невыгодно, на нем не заработать. С тех пор как тестостерон у нас перевели в ПКУ, аптеки совершенно не хотят с ним связываться, хоть он и входит в перечень жизненно важных и необходимых лекарств. Врачи не хотят его выписывать, потому что это сопряжено с большой ответственностью».
Растворы тестостерона применяются для заместительной терапии при подтвержденном дефиците этого гормона; для лечения одного из самых распространенных эндокринных врожденных заболеваний — гипогонадизма (андрогенного дефицита): его фиксируют у 1 из 400 новорожденных мальчиков, лечение пожизненное. «Это инвалидизирующее заболевание, требующее постоянных инъекций этого гормона, — говорит Светлана Калинченко. — К сожалению, государство не обеспечивает таких пациентов бесплатной терапией. Раньше пациенты закупали препарат сразу на 2 года вперед, но с тех пор, как два года назад его перевели в ПКУ, начались проблемы. Им приходится постоянно ходить к врачу за рецептом, хотя терапия пожизненная».
Кроме того, препарат используется для лечения олигоспермии, а также симптомов дефицита гормона у мужчин и женщин (низкое либидо, эректильная дисфункция, потеря мышечной массы, усталость, депрессия). «Женщинам выписывают его, например, при недержании мочи: при дефиците тестостерона ослабляется мышца мочевого пузыря. Тестостерон отвечает за строение костной ткани, поэтому в постменопаузе он назначается как средство профилактики остеопороза. Ну и, конечно, он отвечает за либидо у женщин», — говорит профессор Калинченко.
При прекращении терапии у пациентов возвращаются симптомы дефицита: эректильная дисфункция, снижение либидо, потеря мышечной массы, увеличение жировой ткани, депрессия, хроническая усталость и снижение когнитивных способностей. Также повышаются риски сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.
При этом при возникновении дефицита тех или иных вариантов препарата не всегда получается перевести пациента с одного наименования препарата на другой — тестостероны бывают коротко действующие или пролонгированные и подбираются пациенту в зависимости от индивидуального метаболизма и особенностей ферментных систем печени.
В целом же заменить тестостерон нечем — ведь это заместительная терапия, предназначенная восполнить дефицит именно этого гормона.
